(资料图片仅供参考)
4 月 3 日，阿斯利康宣布，长效 C5 补体抑制剂 Ultomiris 治疗抗水通道蛋白 4（AQP4）抗体阳性（Ab+）视神经脊髓炎（NMOSD）的新适应症上市申请获 CHMP 推荐批准，离欧洲上市又近了一步。
去年 5 月，Ultomiris 的 III 期临床 CHAMPION-NMOSD 研究达到主要终点，使之成为首个也是当前唯一一个在中位治疗 73 周的患者中观察到零复发的长效 C5 补体抑制剂。同年 10 月，阿斯利康在第 38 届欧洲多发性硬化治疗与研究委员会大会（ECTRIMS 2022）上公布了其详细数据，并表示已在欧美日三个主要市场提交了新适应症上市申请。
Ultomiris 是阿斯利康斥 390 亿美元巨资收购 Alexion 公司获得的关键产品之一，也是重磅炸弹 Soliris（依库珠单抗）的接棒产品。依库珠单抗在 2007 年获批，销售的常年未有下滑，显然证实了补体抑制剂患者需求之稳定：以 2019 和 2020 年为例，其年销售额分别达到 39.46 亿美元、40.64 亿美元。
来源：Insight数据库
关键词：
