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近日,波士顿科学公司宣布,FARAPULSE脉冲电场消融(PFA)系统在中国阵发性房颤人群中使用的真实世界研究(简称“REPLACE研究”)正式启动。这是继完成中国内地首例“先行先试”手术后,FARAPULSE PFA系统在不到一个月时间内,在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(简称“乐城先行区”)临床使用的又一个里程碑时刻,也标志着FARAPULSE PFA系统已开始在中国人群中开展临床数据观察,有望加速其在国内上市的进程。
此次FARAPULSE PFA系统REPLACE研究项目,由江苏省人民医院陈明龙教授牵头开展。此前,该项目已于2月底举行了中心启动会,并在乐城先行区开始患者招募及入组工作。近日陈明龙教授带领杨刚主任和居维竹主任在博鳌超级医院顺利完成3例阵发性房颤患者的“先行先试”手术,成功入组REPLACE研究。
术后,陈明龙教授对FARAPULSE PFA系统给予了充分的肯定。他表示:“FARAPULSE PFA系统独特的消融导管设计,便于术者在手术中灵活调节成‘花瓣’和‘网篮’两种结构。其优化的能量释放模式,也有助于降低热效应消融并发症。使用FARAPULSE PFA系统,能够提升临床操作灵活性,优化手术效率。期待该创新技术早日在国内上市,造福更多中国房颤患者。”
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